A Anvisa anunciou na noite desta segunda-feira (28) que encerrou o processo de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina Convidecia, do laboratório chinês CanSino.
O imunizante não foi analisado e o cancelamento ocorreu por perda de legitimidade da empresa elcher Farmacêutica do Brasil Ltda e do Instituto Vital Brazil S.A. e do Instituto Vital Brazil S.A. para atuarem interessados no presente processo administrativo.
Segundo a Anvisa, em 17 de junho de 2021, a Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Agência recebeu por e-mail notificação da empresa Cansino Biologics Inc, de que as empresas Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda e o Instituto Vital Brazil S.A. não possuem mais autorização para representar a empresa Cansino Biologics Inc no Brasil.
O comunicado informa da revogação da autorização concedida e destaca que as empresas Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda e o Instituto Vital Brazil S.A não possuem autorização para requerer Autorização de Uso Emergencial, Registro, Autorização de comercialização bem como atividades de preparação e distribuição da vacina recombinante Ad5-nCov composta de vetor adenovírus tipo 5 fabricada pela Cansino Biologics Inc – China.
A Anvisa comunicou ao Ministério da Saúde e se reuniu com representantes da empresa, que afirmaram tratar-se de um dissenso comercial. A Belcher Farmacêutica solicitou prazo para manifestação.
No dia 22 de junho, a empresa Belcher enviou à Anvisa ratificou a revogação dos poderes de representação para fins regulatórios e comerciais da CanSinoBio e solicitou novo prazo para buscar esclarecimentos junto à CanSinoBio.
No entanto, no dia 27 de junho, a Anvisa recebeu novo e-mail da CanSinoBio confirmando que a Belcher não mais representa a empresa no Brasil e solicitou orientações para fins de substituição da empresa representante.
A vacina Ad5-nCoV Vaccine - Convidecia é fabricada pela empresa CanSino Biologics Inc., localizada em Tianjin- China, e, atualmente está aprovada para uso em oito países: Argentina, Chile, China, Equador, Hungria, Malásia, México e Paquistão.
Por Fram Marques
Professor, Jornalista e Publicitário
Registro DRT 2308 MTBSE
GIRO REGIONAL / SISTEMA BASE – BAHIA E SERGIPE
FONTE: BAHIA NOTÍCIAS
.jpg)
Nenhum comentário:
Postar um comentário